Viekira Pak (Viekira) là thuốc gì: Công dụng, liều dùng & lưu ý

Viekira Pak (Viekira) là thuốc gì: Công dụng, liều dùng & lưu ý (2)
Vui lòng nhấp vào để đánh giá
[Total: 0 Average: 0]

Viekira Pak (Viekira) là một loại thuốc kháng vi-rút kết hợp được sử dụng để điều trị vi-rút viêm gan C mãn tính (HCV) ở người lớn. Cùng NHÀ THUỐC LP tìm hiểu thêm một số công dụng khác ngay nào!

Viekira Pak (Viekira) là gì?

Viekira Pak (Viekira) là thuốc gì: Công dụng, liều dùng & lưu ý (1)
Viekira Pak (Viekira) là thuốc gì: Công dụng, liều dùng & lưu ý (1)
  • Viekira Pak (Viekira) là một loại thuốc kháng vi-rút kết hợp được sử dụng để điều trị vi-rút viêm gan C mãn tính (HCV) ở người lớn. Viekira đôi khi được dùng kết hợp với một loại thuốc kháng vi-rút khác gọi là ribavirin .
  • Viekira điều trị các kiểu gen cụ thể của bệnh viêm gan C và chỉ ở một số người nhất định. Chỉ sử dụng các loại thuốc được kê cho bạn. Không dùng chung thuốc với người khác.
  • Viekira đôi khi được sử dụng ở những người cũng bị nhiễm HIV . Viekira Pak không phải là phương pháp điều trị HIV hoặc AIDS.
  • Viekira cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc.

Thông tin quan trọng trước khi sử dụng thuốc Viekira Pak (Viekira)

Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, Viekira có thể khiến tình trạng này tái phát hoặc trở nên tồi tệ hơn. Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan.

Trước khi bắt đầu dùng Viekira, bạn phải ngừng sử dụng một số loại thuốc tránh thai hoặc thuốc thay thế hormone. Hỏi bác sĩ về việc sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố để tránh thai.

Trước khi dùng thuốc này

Bạn không nên sử dụng Viekira nếu bạn bị dị ứng với dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, hoặc ritonavir , hoặc nếu:

  • Bạn bị bệnh gan vừa đến nặng 
  • Bạn đã từng bị phát ban da nghiêm trọng sau khi dùng ritonavir ( Norvir ).

Nếu bạn dùng Viekira với ribavirin: Có thể có những lý do khác khiến bạn không nên dùng phương pháp điều trị kết hợp này. Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các điều kiện y tế của bạn.

Nhiều loại thuốc có thể tương tác và gây ra tác dụng nguy hiểm. Một số loại thuốc không nên được sử dụng cùng với Viekira. Bác sĩ có thể thay đổi kế hoạch điều trị của bạn nếu bạn cũng sử dụng:

  • Alfuzosin ;
  • Apalutamide;
  • Colchicine ;
  • Dronedarone ;
  • Efavirenz ( atripla , sustiva , symfi);
  • Ranolazine ;
  • Rifampin ;
  • Sildenafil ( revatio ), khi dùng cho tăng huyết áp động mạch phổi (pah);
  • St. John’s wort ;
  • Midazolam uống ( versed ), hoặc triazolam ;
  • Thuốc chống rối loạn tâm thần – lurasidone , pimozide ;
  • Thuốc tránh thai hoặc miếng dán – lo loestrin fe , norinyl, ortho tri-cyclen lo , ortho evra , và những loại khác;
  • Liệu pháp thay thế hormone như fem hrt;
  • Một vòng âm đạo như nuvaring ;
  • Thuốc giảm cholesterol – atorvastatin , gemfibrozil , lomitapide, lovastatin , simvastatin ( zocor , vytorin , simcor );
  • Thuốc ức chế miễn dịch – everolimus , sirolimus , tacrolimus ;
  • Thuốc ergot – dihydroergotamine , ergotamine , methylergonovine ; hoặc là
  • Thuốc co giật – carbamazepine , phenytoin , phenobarbital .
Viekira Pak (Viekira) là thuốc gì: Công dụng, liều dùng & lưu ý (2)
Viekira Pak (Viekira) là thuốc gì: Công dụng, liều dùng & lưu ý (2)

Trước khi bắt đầu dùng Viekira, bạn phải ngừng sử dụng thuốc có chứa ethinyl estradiol. Điều này bao gồm một số loại thuốc tránh thai hoặc thuốc thay thế hormone. Hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố (bao cao su, màng ngăn có chất diệt tinh trùng ) để tránh thai trong khi dùng Viekira và trong 2 tuần sau khi điều trị của bạn kết thúc.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:

  • Các vấn đề về gan ngoài bệnh viêm gan C (chẳng hạn như xơ gan hoặc viêm gan B);
  • HIV (vi rút suy giảm miễn dịch ở người);
  • Một ghép gan ; hoặc là
  • Nếu bạn sử dụng chất làm loãng máu ( warfarin , Coumadin , Jantoven ) và bạn có xét nghiệm thời gian “INR” hoặc prothrombin định kỳ.

Viekira đôi khi được sử dụng kết hợp với ribavirin. Cả nam giới và phụ nữ sử dụng ribavirin nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai. Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh, sẩy thai hoặc tử vong cho thai nhi nếu người mẹ hoặc người cha đang sử dụng thuốc này.

Bạn không nên dùng ribavirin nếu bạn đang mang thai, hoặc nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn đang mang thai. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai. Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 6 tháng sau liều ribavirin cuối cùng của bạn.

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có thai xảy ra trong khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng ribavirin.

Có thể không an toàn cho con bú khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ rủi ro nào.

Viekira Pak (Viekira) là thuốc gì: Công dụng, liều dùng & lưu ý (3)
Viekira Pak (Viekira) là thuốc gì: Công dụng, liều dùng & lưu ý (3)

Cách dùng thuốc Viekira Pak (Viekira)

Bác sĩ của bạn sẽ thực hiện các xét nghiệm máu để đảm bảo rằng bạn không có các tình trạng ngăn cản bạn sử dụng Viekira một cách an toàn.

Viekira thường được thực hiện trong 12 đến 24 tuần. Làm theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc đúng theo chỉ dẫn.

Dùng thuốc này với thức ăn.

Viekira XR là dạng phóng thích kéo dài của thuốc kết hợp này được dùng một lần mỗi ngày. Viekira XR được cung cấp dưới dạng 3 viên nén màu vàng nhạt được dùng cùng một lúc trong bữa ăn hàng ngày.

Viekira Pak chứa hai loại viên nén khác nhau. Viên nén màu hồng chỉ chứa ombitasvir, paritaprevir và ritonavir. Viên thuốc màu be chỉ chứa dasabuvir.

Uống 2 viên màu hồng và 1 viên màu be vào cùng một lúc vào mỗi buổi sáng. Uống 1 viên màu be vào cùng một thời điểm vào mỗi buổi tối.

Hộp Viekira XR hoặc Viekira Pak hàng tháng chứa đủ số viên để bạn dùng thuốc này trong 4 tuần (28 ngày liên tiếp).

Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan.

Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, Viekira có thể khiến tình trạng này tái phát hoặc trở nên tồi tệ hơn. Bạn sẽ cần kiểm tra chức năng gan trong khi điều trị và trong vài tháng sau khi ngừng sử dụng thuốc này.

Bạn không nên ngừng sử dụng Viekira đột ngột. Việc dừng thuốc đột ngột có thể khiến bệnh viêm gan C của bạn khó điều trị hơn bằng thuốc kháng vi-rút.

Sử dụng tất cả các loại thuốc theo chỉ dẫn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc bạn nhận được. Không thay đổi liều hoặc lịch dùng thuốc mà không có lời khuyên của bác sĩ. Mỗi người bị viêm gan C mãn tính nên được bác sĩ chăm sóc.

Bảo quản thuốc này ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt. Không lấy thuốc ra khỏi gói liều hàng ngày cho đến khi bạn sẵn sàng dùng thuốc.

Xử lý như thế nào nếu bỏ lỡ một liều thuốc?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều viên nén màu hồng, hãy dùng liều đã quên trong bữa ăn ngay khi bạn nhớ ra. Nếu bạn đến muộn hơn 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào giờ bình thường cùng bữa ăn.

Nếu bạn quên uống viên thuốc màu be, hãy dùng nó trong bữa ăn ngay khi bạn nhớ ra. Nếu bạn muộn hơn 6 giờ trong việc uống viên thuốc màu be, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm thông thường cùng bữa ăn.

Không dùng hai liều cùng một lúc

  1. Điều trị
  2. Viêm gan C
  3. Viekira Pak
  4. Liều lượng

Viekira Pak Liều dùng

Kiểm tra trước khi bắt đầu trị liệu

  • Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó bằng cách đo kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) và kháng thể lõi viêm gan B (anti-HBc) trước khi bắt đầu điều trị HCV bằng VIEKIRA PAK
  • Trước khi bắt đầu sử dụng VIEKIRA PAK, hãy đánh giá bằng chứng trong phòng thí nghiệm và lâm sàng về tình trạng mất bù ở gan

Liều dùng khuyến nghị ở người lớn

Kiểm tra trước khi bắt đầu trị liệu

  • Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó bằng cách đo kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) và kháng thể lõi viêm gan B (anti-HBc) trước khi bắt đầu điều trị HCV bằng VIEKIRA PAK [xem Cảnh báo và Thận trọng .
  • Trước khi bắt đầu sử dụng VIEKIRA PAK, hãy đánh giá bằng chứng trong phòng thí nghiệm và lâm sàng về tình trạng mất bù ở gan  .

VIEKIRA PAK là viên nén kết hợp liều cố định ombitasvir, paritaprevir, ritonavir được đóng gói cùng với viên nén dasabuvir.

Liều uống khuyến cáo của VIEKIRA PAK là hai viên ombitasvir, paritaprevir, ritonavir một lần mỗi ngày (vào buổi sáng) và một viên dasabuvir hai lần mỗi ngày (sáng và tối). Uống VIEKIRA PAK trong bữa ăn mà không liên quan đến hàm lượng chất béo hoặc calo

Đối với bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1, hãy tuân theo các khuyến cáo về liều lượng trong Bảng 1

Bảng 1 cho thấy phác đồ và thời gian điều trị VIEKIRA PAK được khuyến nghị dựa trên số bệnh nhân.

Bảng 1. Chế độ điều trị và thời gian điều trị theo dân số bệnh nhân (Chưa từng điều trị hoặc có kinh nghiệm can thiệp)
Dân số bệnh nhân Sự đối xử* Thời lượng
Kiểu gen 1a,
không bị xơ gan
VIEKIRA PAK + ribavirin 12 tuần
Kiểu gen 1a,
bị xơ gan còn bù
(Child-Pugh A)
VIEKIRA PAK + ribavirin 24 tuần **
Kiểu gen 1b,
có hoặc không có xơ gan còn 
(Child-Pugh A)
VIEKIRA PAK 12 tuần
* Lưu ý: Thực hiện theo các khuyến cáo về liều lượng genotype 1a ở những bệnh nhân có kiểu gen phụ 1 không xác định hoặc bị nhiễm hỗn hợp genotype 1.
** VIEKIRA PAK dùng với ribavirin trong 12 tuần có thể được xem xét cho một số bệnh nhân dựa trên tiền sử điều trị trước đó.

Sử dụng cho người nhận cấy ghép gan

Ở những người ghép gan có chức năng gan bình thường và xơ hóa nhẹ (điểm xơ hóa Metavir 2 hoặc thấp hơn), thời gian khuyến cáo của VIEKIRA PAK với ribavirin là 24 tuần, bất kể kiểu phụ HCV kiểu gen 1 [xem Nghiên cứu lâm sàng ( 14.6 )] . Khi dùng VIEKIRA PAK cùng với chất ức chế calcineurin ở người ghép gan, cần điều chỉnh liều lượng của chất ức chế calcineurin.

Suy gan

VIEKIRA PAK được chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan trung bình đến nặng (Child-Pugh B và C).

Viekira Pak tác dụng phụ

Tác dụng phụ cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Cùng với những tác dụng cần thiết, dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra thì có thể cần chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây xảy ra khi dùng dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir:

Ít phổ biến

  • Đau bụng hoặc đau dạ dày
  • Đầy bụng hoặc dạ dày
  • Nước tiểu đậm
  • Phân màu sáng
  • Buồn nôn và ói mửa
  • Mắt hoặc da vàng

Tỷ lệ mắc phải không được biết

  • Da phồng rộp, bong tróc hoặc lỏng lẻo
  • Ớn lạnh
  • Ho
  • Bệnh tiêu chảy
  • Ngứa
  • Đau khớp hoặc cơ
  • Tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
  • Mắt đỏ, khó chịu
  • Đau họng
  • Vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng hoặc trên môi
  • Mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường

Tác dụng phụ không cần chăm sóc y tế ngay lập tức

Một số tác dụng phụ của dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế . Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này.

Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây vẫn tiếp diễn hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

Phổ biến hơn

  • Ngứa da hoặc phát ban
  • Thiếu hoặc mất sức
  • Khó ngủ

Dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe

Áp dụng cho dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir: bộ uống, viên uống giải phóng kéo dài

Chung

Ở những bệnh nhân nhiễm virus viêm gan C (HCV) kiểu gen 1 mà không bị xơ gan , các phản ứng phụ thường gặp nhất được báo cáo khi dùng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin là mệt mỏi, buồn nôn , ngứa , các phản ứng da khác, mất ngủ và suy nhược; Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo với dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (không có ribavirin) là buồn nôn, ngứa và mất ngủ. Hầu hết các tác dụng phụ ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Ở những bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 1 (bao gồm cả những người bị xơ gan), tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo khi dùng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin là mệt mỏi và buồn nôn.

Ở những bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 1 bị xơ gan còn bù, mệt mỏi, phản ứng da và khó thở được báo cáo thường xuyên hơn ở những người được điều trị bằng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin trong 24 tuần; hầu hết các tác dụng phụ xảy ra trong 12 tuần đầu tiên. Ở những bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 1b bị xơ gan còn bù, tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo khi dùng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (không có ribavirin) là mệt mỏi và tiêu chảy.

Ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV kiểu gen 1 / HIV -1 đang điều trị bằng thuốc kháng vi-rút ổn định, các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo khi dùng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin là mệt mỏi, mất ngủ, buồn nôn, nhức đầu , ngứa, ho, khó chịu và đau mắt. .

Ở những bệnh nhân sau ghép gan bị nhiễm HCV kiểu gen 1 tái phát, các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo khi dùng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin là mệt mỏi, nhức đầu, ho, tiêu chảy, mất ngủ, suy nhược, buồn nôn, thiếu máu, co thắt cơ và phát ban.

Nếu sản phẩm này được sử dụng với ribavirin, nên tham khảo thông tin sản phẩm của nhà sản xuất cho ribavirin để biết các tác dụng phụ liên quan.

Gan

Mức độ 3 (lớn hơn 3 đến 10 lần giới hạn trên của bình thường [3 đến 10 x ULN]) và mức độ 4 (lớn hơn 10 x ULN) đã được báo cáo ở lần lượt lên đến 9,7% và 0,1% bệnh nhân. . Tăng ALT độ 3 (lớn hơn 5 đến 20 x ULN) và độ 4 (lớn hơn 20 x ULN) đã được báo cáo lần lượt lên đến 1,1% và lên đến 0,5% bệnh nhân.

Tăng bilirubin sau cơ bản (ít nhất 2 x ULN) xảy ra ở 15% bệnh nhân sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin so với 2% những người sử dụng dasabuvir kết hợp với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir không có ribavirin. Những sự gia tăng này chủ yếu là gián tiếp và liên quan đến sự ức chế OATP1B1 / 1B3 (chất vận chuyển bilirubin) do tan máu do paritaprevir và ribavirin. Tăng bilirubin xảy ra sau khi bắt đầu điều trị, đạt đỉnh vào tuần 1 của nghiên cứu và thường được giải quyết bằng liệu pháp liên tục. Bilirubin tăng cao không liên quan đến tăng ALT huyết thanh.

Tăng bilirubin toàn phần sau cơ bản độ 2 đã được báo cáo ở 12 trong số 60 bệnh nhân nhiễm kiểu gen 1b bị xơ gan còn bù khi sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (không có ribavirin). Không xảy ra tăng bilirubin toàn phần sau cơ bản từ cấp 3 trở lên; 1 trong số 60 bệnh nhân báo cáo tăng ALT độ 3.

Ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin, tăng bilirubin toàn phần lớn hơn 2 x ULN và hơn 3 x ULN (chủ yếu là gián tiếp) được báo cáo ở 34 (54%) và 17 ( 27%) bệnh nhân, tương ứng. Vào thời điểm tăng bilirubin, 24 trong số 34 bệnh nhân này và 15 trong số 17 bệnh nhân này cũng đang sử dụng atazanavir ; 9 trong số 17 bệnh nhân cũng báo cáo bị vàng mắt, vàng da hoặc tăng bilirubin máu . Không có hiện tượng tăng aminotransferase đồng thời xảy ra với tăng bilirubin máu.

Khoảng 1% bệnh nhân có mức ALT huyết thanh sau ban đầu lớn hơn 5 x ULN trong khi điều trị; tỷ lệ mắc bệnh tăng lên 25% (4/16) ở phụ nữ sử dụng đồng thời sản phẩm có chứa ethinyl estradiol. Tăng ALT có liên quan về mặt lâm sàng đã được báo cáo ở 2 trong số 59 phụ nữ sử dụng estrogen khác ngoài ethinyl estradiol (ví dụ, estradiol, estrogen liên hợp [liệu pháp thay thế hormone]).

Tăng ALT thường không có triệu chứng, xảy ra trong 4 tuần điều trị đầu tiên (20 ngày [trung bình]; phạm vi: 8 đến 56 ngày), và được giải quyết khi tiếp tục sử dụng. Hầu hết tăng ALT được đánh giá là tổn thương gan do thuốc. ALT tăng cao thường không liên quan đến tăng bilirubin. Xơ gan không phải là một yếu tố nguy cơ làm tăng ALT.

Mất bù gan và suy gan (bao gồm ghép gan hoặc kết cục tử vong) đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (có và không có dasabuvir và có và không có ribavirin). Hầu hết các bệnh nhân với những kết cục nghiêm trọng này đều có bằng chứng của bệnh xơ gan tiến triển / mất bù trước khi bắt đầu điều trị. Các trường hợp thường được báo cáo trong vòng 1 đến 4 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị và được đặc trưng bởi sự khởi đầu cấp tính của nồng độ bilirubin huyết thanh trực tiếp tăng mà không tăng ALT cùng với các dấu hiệu / triệu chứng lâm sàng của tình trạng mất bù ở gan. [ Tham khảo ]

  • Rất phổ biến (10% hoặc hơn): Bilirubin toàn phần tăng (lên đến 54%), tăng ALT (lên đến 25%)
  • Tần suất không được báo cáo : Tổn thương gan do thuốc, vàng da, tăng bilirubin máu
  • Báo cáo sau khi đưa ra thị trường : Gan mất bù, suy gan, tái kích hoạt viêm gan B

Khác

Rất phổ biến (10% trở lên): Mệt mỏi (lên đến 50%), suy nhược (lên đến 24%)

Mệt mỏi đã được báo cáo ở 48% bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Mệt mỏi (50%) và suy nhược (24%) được báo cáo ở bệnh nhân sau ghép gan sử dụng dasabuvir kết hợp ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Hệ thần kinh

Đau đầu được báo cáo ở 16% bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 và 44,1% bệnh nhân sau ghép gan sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 44,1%)
  • Phổ biến (1% đến 10%): Chóng mặt

Hô hấp

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Ho (lên đến 32,4%)
  • Phổ biến (1% đến 10%): Khó thở

Ho được báo cáo ở 11% bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 và 32,4% bệnh nhân sau ghép gan sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Tiêu hóa

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Tiêu chảy (26,5%), buồn nôn (lên đến 24%)
  • Phổ biến (1% đến 10%): Nôn

Buồn nôn được báo cáo ở 17% bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 sử dụng dasabuvir kết hợp ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Tiêu chảy (26,5%) và buồn nôn (24%) đã được báo cáo ở những bệnh nhân sau ghép gan sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Tâm thần

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Mất ngủ (lên đến 26,5%), cáu kỉnh (10%)
  • Phổ biến (1% đến 10%): Rối loạn giấc ngủ

Mất ngủ (19%) và khó chịu (10%) được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 sử dụng dasabuvir kết hợp ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Mất ngủ được báo cáo ở 26,5% bệnh nhân sau ghép gan sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin

Da liễu

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Phản ứng da (bao gồm phát ban, ban đỏ , chàm , phát ban dát sần, phát ban dát vàng, viêm da, phát ban sẩn, tróc da, phát ban ngứa, phát ban đỏ, phát ban toàn thân, viêm da dị ứng , viêm da tiếp xúc, phát ban tróc da , phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, bệnh vẩy nến , phản ứng da, loét, nổi mày đay ; lên đến 24%), ngứa (bao gồm ngứa, ngứa toàn thân; lên đến 18,7%)
  • Phổ biến (1% đến 10%): Các sự kiện liên quan đến phát ban, khô da
  • Báo cáo sau tiếp thị: Erythema đa dạng

Cơ xương khớp

Co thắt cơ được báo cáo ở 21% bệnh nhân sau ghép gan sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Rất phổ biến (10% trở lên): Co thắt cơ (21%)

Huyết học

  • Rất phổ biến (10% trở lên): Thiếu máu (lên đến 20,6%)
  • Phổ biến (1% đến 10%): Giảm hemoglobin (Hgb)
  • Tần suất không được báo cáo : Số lượng tế bào T CD4 + giảm 

Mức giảm Hgb ở lớp 2 (8 đến dưới 10 g / dL), lớp 3 (6,5 đến dưới 8 g / dL) và lớp 4 (dưới 6,5 g / dL) lên đến 7,9%, lên đến 0,8% và lên đến 0,3% bệnh nhân, tương ứng.

 

Trong các thử nghiệm pha 3, sự thay đổi so với ban đầu về nồng độ Hgb trung bình là -2,4 g / dL ở những bệnh nhân sử dụng dasabuvir kết hợp với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin và -0,5 g / dL ở những bệnh nhân sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonarin.

Mức Hgb giảm sớm trong thời gian điều trị (tuần 1 hoặc tuần 2) sau đó giảm tiếp qua tuần 3. Giá trị Hgb thấp vẫn tồn tại trong suốt quá trình điều trị và trở về mức cơ bản sau 4 tuần sau khi điều trị.

Dưới 1% bệnh nhân sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin có nồng độ Hgb giảm xuống dưới 8 g / dL trong khi điều trị và 7% giảm liều ribavirin do giảm nồng độ Hgb; 3 bệnh nhân được truyền máu và 5 erythropoietin cần thiết. Liệu pháp đã bị ngừng do thiếu máu ở 1 bệnh nhân. Không có bệnh nhân nào sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir mà không có ribavirin có mức Hgb dưới 10 g / dL.

Giảm Hgb cấp độ 2 sau ban đầu được báo cáo ở 1 trong số 60 bệnh nhân nhiễm kiểu gen 1b bị xơ gan còn bù khi sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (không có ribavirin). Không có sự giảm Hgb sau mức cơ bản từ cấp 3 trở lên.

Ít nhất 1 giá trị Hgb sau cơ bản dưới 10 g / dL đã được báo cáo ở 7 trong số 63 bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin. Liều Ribavirin đã được sửa đổi ở 6 trong số những bệnh nhân này; không bệnh nhân nào cần truyền máu hoặc erythropoietin.

Ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin, số lượng tế bào T CD4 giảm trung bình lần lượt là 47 tế bào / mm3 và 62 tế bào / mm3 vào cuối 12 và 24 tuần điều trị; hầu hết đều trở về mức cơ bản sau điều trị. Trong khi điều trị, số lượng tế bào T CD4 giảm xuống dưới 200 tế bào / mm3 (không giảm CD4%) ở 2 bệnh nhân. Nhiễm trùng cơ hội liên quan đến AIDS xảy ra ở 2 bệnh nhân nhưng không được coi là liên quan đến điều trị.

Ít nhất 1 giá trị Hgb sau cơ sở nhỏ hơn 10 g / dL đã được báo cáo ở 10 trong số 34 bệnh nhân sau ghép gan sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin. Liều Ribavirin được sửa đổi ở 10 bệnh nhân này và ngắt quãng ở 1 bệnh nhân; 5 bệnh nhân được truyền erythropoietin và không bệnh nhân nào cần truyền máu.

Thiếu máu được báo cáo ở 20,6% bệnh nhân sau ghép gan sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Mắt

Chứng vàng da ở mắt được báo cáo ở 10% bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HIV-1 sử dụng dasabuvir cộng với ombitasvir / paritaprevir / ritonavir với ribavirin.

Rất phổ biến (10% trở lên): Đáy mắt (10%)

Quá mẫn

Báo cáo sau khi đưa ra thị trường : Phản ứng quá mẫn (bao gồm phù mạch / sưng lưỡi và môi)

Những loại thuốc nào khác sẽ ảnh hưởng đến Viekira Pak?

Khi bạn bắt đầu hoặc ngừng dùng Viekira , bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn dùng một cách thường xuyên.

Đôi khi không an toàn khi sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ trong máu của bạn của các loại thuốc khác mà bạn dùng, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.

Nhiều loại thuốc có thể tương tác với Viekira, và một số loại thuốc không nên được sử dụng cùng nhau. Điều này bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược . Không phải tất cả các tương tác có thể xảy ra đều được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này. Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Các tương tác được kiểm tra thường xuyên nhất

Xem báo cáo tương tác cho Viekira Pak (dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) và các loại thuốc được liệt kê bên dưới.

  • Amitriptyline
  • Benefix (yếu tố đông máu ix)
  • Benzoyl peroxide tại chỗ
  • Cetirizine
  • Daklinza (daclatasvir)
  • Enbrel (etanercept)
  • Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)
  • Hydralazine
  • Klonopin (clonazepam)
  • Losartan
  • Moderiba (ribavirin)
  • Omeprazole
  • Oxycontin (oxycodone)
  • Ribavirin
  • Ribavirin
  • Phần tiếp theo (quetiapine)
  • Soliris (eculizumab)
  • Suboxone (buprenorphine / naloxone)
  • Kỹ thuật (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)
  • Tramadol
  • Valium (diazepam)
  • Xanax (alprazolam)
  • Zyrtec (cetirizine)

Viekira Pak (dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) tương tác rượu / thực phẩm

Có 3 tương tác rượu / thức ăn với Viekira Pak (dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)

Tương tác bệnh của Viekira Pak (dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)

Có 9 tương tác bệnh với Viekira Pak (dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) bao gồm:

  • Xơ gan
  • Suy gan
  • Ức chế miễn dịch
  • Rối loạn chức năng gan
  • Bệnh ưa chảy máu
  • Nhiễm độc gan
  • Tăng đường huyết
  • Tăng lipid máu
  • Khối tim

Nguồn tham khảo 

Viekira Pak (Viekira) cập nhật ngày 11/12/2020: https://www.drugs.com/mtm/viekira-pak.html

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *