Sofosbuvir là gì? Công dụng, liều dùng, chỉ định, tác dụng phụ

Thuốc Sofosbuvir (tradename Sofosbuvir) là một loại thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp đã được dùng như một phần của các phương pháp phối hợp để điều trị Viêm gan C mãn tính, một bệnh gan nhiễm trùng do nhiễm vi-rút viêm gan C (HCV).

Liên hệ ngay với Nhà Thuốc Gan 0903.087.060

Sofosbuvir là thuốc gì?

• SOFOSBUVIR là một loại thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp đã được sử dụng như một phần của liệu pháp phối hợp để hỗ trợ điều trị viêm gan C mãn tính, đây là một bệnh gan nhiễm vi-rút viêm gan C (HCV).
• Sofosbuvir chính là một chất tương tự nucleotide prodrug; hoạt chất đã được hình thành dạng hoạt động của nó như là những tác nhân chống lại vi rút 2′-deoxy-2′-α-fluoro–C-methyluridine-5′-triphosphate (còn được gọi là GS-461203).
• Do đó Sofosbuvir và các thuốc chống siêu vi trực tiếp khác. Đay là các lựa chọn mạnh để điều trị Viêm gan C.

Hình dáng viên thuốc Sofosbuvir

Sofosbuvir 200mg hoặc 400mg

• Sử dụng để uống. Từng viên nén chứa 200 mg hoặc 400 mg.
• Những viên nén bao gồm những thành phần không hoạt động sau: silicon dioxide keo, magiê stearate, natri croscarmelloza, mannitol, và cellulose vi tinh thể.
• Những viên thuốc được phủ một lớp màng với vật liệu phủ có chứa những thành phần không hoạt động sau: rượu polyvinyl, polyethylen glycol, titan dioxide, hoạt thạch và oxit sắt màu vàng.

Sofosbuvir 150mg hoặc 200mg

• Được sử dụng theo đường uống, đã được cung cấp ở dưới dạng viên màu trắng đến màu trắng trong những gói liều đơn vị.
• Từng gói liều đơn vị chứa 150 mg hoặc 200 mg. Những viên bao gồm những thành phần không hoạt động sau: copolyme amino methacryit, natri croscarmellose, silicon dioxide keo, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydrate, hypromellose, polyethylen glycol, microcrystalline cellulose, natri lauryl.

Thông tin các dòng Sofosbuvir thuốc

• Thuốc Epclusa có thành phần hoạt chất chính Sofosbuvir 400mg, VELPATASVIR 100mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất USA – Gilead.

• Thuốc Myvelpa hoạt chất Sofosbuvir 400mg, Velpatasvir 100mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất Mylan Laboratories Limited của Ấn Độ.

• Thuốc Panovir hoạt chất Sofosbuvir 400mg, Velpatasvir 100mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất Incepta Ltd.

• Thuốc Harvoni hoạt chất chính LEDIPASVIR 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất USA – Gilead.

• Thuốc Hepcinat-LP hoạt chất chính Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất NATCO Pharma.

• Thuốc Hepcvir L hoạt chất chính Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất Cipla Ấn Độ.

• Thuốc Ledisof hoạt chất Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất Hetero Healthcare Limited.

• Thuốc Ledihep hoạt chất Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất Zydus Heptiza Ấn Độ.

• Thuốc Ledifos hoạt chất Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất HETERO Labs Limited Ấn Độ.

• Thuốc Ledviclear hoạt chất Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 Viên; hãng sản xuất Abbott Ấn Độ.

• Thuốc Ledvir hoạt chất chính Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 Viên; hãng sản xuất Mylan Laboratories Limited.

• Thuốc Myhep LVIR hoạt chất chính Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 Viên; hãng sản xuất Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd. – Ấn Độ.

• Thuốc Sofuled hoạt chất Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất BRV Health Care.

Thuốc Virpas hoạt chất Ledipasvir 90mg, Sofosbuvir 400mg, hộp 28 viên; hãng sản xuất Strides Shasun Ltd.

Công dụng thuốc Sofosbuvir như thế nào?

• Sofosbuvir được dùng với những thuốc kháng virus khác (như ribavirin, daclatasvir, peginterferon) để hỗ trợ điều trị viêm gan C mãn tính, nhiễm virus gan.
• Thuốc hoạt động bằng cách làm giảm được số lượng viêm gan C trong cơ thể. Thuốc hỗ trợ hệ điều hành dịch của cơ thể chống lại nhiễm trùng và hỗ trợ gan phục hồi.
• Chưa có thông tin liệu điều trị này sẽ hạn chế truyền virus từ người này cho người khác hay không. Do đó, bạn không nên sử dụng chung kim tiêm và cần phải có biện pháp “quan hệ tình dục an toàn hơn”. Mục đích hỗ trợ giảm nguy cơ truyền virus người khác.
• Thuốc phải được được dùng trong điều trị phối hợp để có hiệu quả tốt nhất. Không dùng thuốc này đơn thuần để điều trị viêm gan C.

Chỉ định thuốc Sofosbuvir cho những ai?

Bệnh nhân người lớn

• Sofosbuvir đã được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV). Thuốc là thành phần của chế độ điều trị kháng vi-rút kết hợp.
• Nhiễm trùng genotype 1 hoặc 4 mà không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù để dùng kết hợp với pegylated interferon và ribavirin
• Nhiễm trùng genotype 2 hoặc 3 mà không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù để dùng kết hợp với ribavirin.

Bệnh nhân nhi

Sofosbuvir đã được chỉ định để hỗ trợ điều trị mãn tính HCV genotype 2 hoặc 3 nhiễm trùng ở những bệnh nhi 12 tuổi trở lên; hoặc có trọng lượng tối thiểu 35 kg mà không xơ gan hoặc xơ gan còn bù cho việc dùng kết hợp với ribavirin.

Chống chỉ định Sofosbuvir thuốc với những ai?

Kết hợp với ribavirin

• Không sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc có kế hoạch mang thai, kể cả những người đàn ông có bạn tình đang mang thai / dự định có thai
• Bệnh nhân đang mắc bệnh viêm tụy.
• Bệnh nhân đang có bệnh huyết sắc tố (chẳng hạn như bệnh thalassemia lớn, thiếu máu hồng cầu hình liềm).

Kết hợp với với Didanosine:

• Viêm gan tự miễn, bệnh gan mất bù.
• Không sử dụng cho trẻ sơ sinh (có chứa rượu benzyl).

Kết hợp với peg-interferon alfa:

• Viêm gan tự miễn, bệnh gan mất bù (Trẻ em-Pugh hạng B, C).
• Không dùng cho trẻ sơ sinh (có chứa rượu benzyl).

Đối với phụ nữa mang  thai và cho con bú:

• Sofosbuvir được dùng chung với ribavirin và peginterferon alfa cần phải thật sự thận trọng để tránh mang thai ở bệnh nhân nữ.
• Gây quái thai đã được chứng minh khi thử nghiệm ở trên những loài động vật tiếp xúc với ribavirin.
• Phụ nữ có khả năng sinh con và bạn tình nam không nên dùng ribavirin hoặc peginterferon alfa / ribavarin; trừ khi họ đang sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng ribavirin và trong 6 tháng sau khi điều trị; xét nghiệm thai hàng tháng phải được thực hiện trong thời gian này.
• Thời kỳ cho con bú: Không biết nếu phân phối trong sữa mẹ; tính đến tầm quan trọng của trị liệu đối với người mẹ khi dùng kết hợp với ribavirin hoặc peg-interferon alfa; Vì khả năng phản ứng bất lợi, không nên cho con bú.

Liều dùng thuốc Sofosbuvir như thế nào?

Liều dùng khuyến cáo ở người lớn:

Liều lượng khuyến cáo của Sofosbuvir là một viên 400 mg, uống, mỗi ngày một lần có hoặc không có thức ăn.

Liều dùng khuyến cáo ở bệnh nhân nhi 12 tuổi trở lên hoặc cân nặng ít nhất 35 kg

• Liều khuyến cáo ở bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên hoặc nặng ít nhất 35 kg là một viên 400mg
• Uống mỗi ngày một lần có hoặc không có thức ăn kết hợp với ribavirin.

Sửa đổi liều dùng thuốc Sofosbuvir

• Không nên tự ý giảm liều.
• Nếu bệnh nhân có phản ứng bất lợi nghiêm trọng có khả năng liên quan đến peginterferon alfa hoặc ribavirin; phải thông báo đến bác sĩ điều trị để giảm hoặc ngừng dùng peginterferon alfa hoặc ribavirin cho đến khi phản ứng bất lợi giảm hoặc giảm mức độ nghiêm trọng.
• Tham khảo thông tin kê đơn của peginterferon alfa và ribavirin để biết thêm thông tin về cách giảm hoặc ngừng sử dụng.

Có nên ngừng liều dùng Sofosbuvir không?

• Nếu các tác nhân khác được sử dụng kết hợp với Sofosbuvir bị ngưng vĩnh viễn, Sofosbuvir cũng nên ngừng sử dụng.

Cách dùng Sofosbuvir hiệu quả?

• Bạn uống thuốc này cùng hay không cùng thức ăn hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ; thường là 1 lần/ngày. Liều lượng được dựa trên tình trạng sức khỏe và đáp ứng với điều trị.
• Không được tự ý ngưng thuốc mà phải hỏi ý kiến của thầy thuốc. Không dùng chung thuốc với thức uống có cồn, chất gây nghiện.
• Bạn nên uống thuốc sofosbuvir và các loại thuốc kháng virus khác theo đúng liệu trình quy định; ngay cả khi các triệu chứng biến mất sau một thời gian ngắn. Ngừng bất kỳ loại thuốc nào quá sớm có thể dẫn đến sự nhiễm trùng trở lại.
• Bạn nên sử dụng thuốc đúng theo chỉ dẫn trên nhãn hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Không sử dụng với lượng lớn hơn, nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với chỉ định.

Sofosbuvir gây ra những tác dụng phụ nào?

• Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng sau đây được mô tả dưới đây và các nơi khác trong ghi nhãn: rối loạn nhịp tim có triệu chứng nghiêm trọng.
• Các tác dụng phụ phổ biến nhất đối với liệu pháp phối hợp Sofosbuvir + ribavirin là mệt mỏi và đau đầu.
• Các tác dụng phụ phổ biến nhất đối với liệu pháp phối hợp Sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin là mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn, mất ngủ và thiếu máu.
• Một số tác dụng phụ khác được ghi nhận sau khi sử dụng thuốc như: mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn, mất ngủ, ngứa, thiếu máu, suy nhược, phát ban, giảm sự thèm ăn, ớn lạnh, cúm, tiêu chảy, giảm bạch cầu trung tính, đau cơ, cáu gắt.

Các tác dụng phụ ở mức độ dưới 1%

• Tác dụng huyết học: pancytopenia (đặc biệt ở những đối tượng nhận được interferon pegylated đồng thời).
• Rối loạn tâm thần: trầm cảm nặng (đặc biệt ở những đối tượng có tiền sử bệnh tâm thần), bao gồm cả ý tưởng tự tử và tự tử.

Phản ứng có hại ở trẻ em 12 tuổi trở lên

• Đánh giá ở các đối tượng nhi khoa từ 12 tuổi trở lên sau khi sử dụng Sofosbuvir cộng với ribavirin trong 12 tuần dựa trên dữ liệu của 50 đối tượng.
• Rối loạn tim, nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodarone bắt đầu điều trị bằng chế độ có chứa Sofosbuvir.

Cơ chế hoạt động của thuốc Sofosbuvir ra sao?

• Sofosbuvir là chất ức chế tương tự nucleotide, đặc biệt ức chế RNA polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B (protein không cấu trúc 5B).
• Sau quá trình chuyển hóa nội bào để tạo thành triphosphate tương tự uridine hoạt tính dược lý (GS-461203), kết hợp với HCV RNA bởi NS5B polymerase và hoạt động như một chất kết thúc chuỗi Tổng hợp.
• Cụ thể hơn, thuốc này ngăn chặn sự nhân lên của virus HCV bằng cách liên kết với hai ion Mg2 + có trong mô típ trang web hoạt động GDD của HCV NS5B polymerase và ngăn chặn sự sao chép thêm của vật liệu di truyền HCV.

Triệu chứng quá liều khi dùng thuốc Sofosbuvir là gì?

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu có sẵn khi dùng quá liều với Sofosbuvir. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân phải được theo dõi bằng chứng về độc tính.
• Điều trị quá liều bằng Sofosbuvir bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung bao gồm: theo dõi các dấu hiệu sinh tồn cũng như quan sát tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Một buổi chạy thận nhân tạo kéo dài 4 giờ đã loại bỏ 18% liều dùng.
• Sau khi sử dụng thuốc bệnh nhân có các dấu hiệu bất thường có thể do ngộ độc thuốc cần hãy gọi điện cho bác sĩ điều trị hoặc gọi 113.

Cảnh báo của Sofosbuvir thuốc trước khi dùng?

• Các loại thuốc gây cảm ứng P-gp mạnh trong ruột (ví dụ, rifampin, St. John’s wort) có thể làm giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương.
• Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng chung với amiodarone kết hợp với một loại thuốc kháng vi-rút trực tiếp khác (DAA). Đặc biệt ở những bệnh nhân cũng đang dùng thuốc chẹn beta; hoặc những người mắc bệnh kèm theo bệnh tim và bệnh gan tiến triển.
• Không nên dùng đồng thời, nếu không có phương pháp thay thế, theo dõi tim mạch nội trú được khuyến nghị trong 48 giờ đầu và sau đó theo dõi tại nhà hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu.
• Không được sử dụng Sofosbuvir như đơn trị liệu.
• Sử dụng với các loại thuốc khác có chứa Sofosbuvir không được khuyến cáo.

Kết hợp với ribavirin

• Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong thai nhi; tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và bạn tình nữ của bệnh nhân nam.
• Bệnh nhân phải thử thai âm tính trước khi điều trị.
• Nguy cơ thiếu máu tán huyết.
• Thiếu máu liên quan đến điều trị có thể dẫn đến xấu đi bệnh tim.
• Tác dụng gây ung thư tiềm năng.
• Rối loạn mắt được báo cáo khi sử dụng ribavirin trong liệu pháp phối hợp với interferon alpha (ví dụ, giảm hoặc mất thị lực, bệnh võng mạc bao gồm phù hoàng điểm, động mạch võng mạc hoặc tĩnh mạch, huyết khối, xuất huyết võng mạc; đốm bông, viêm dây thần kinh thị giác, viêm võng mạc).
• Nghiên cứu ở các bé trai cho thấy tốc độ tăng trưởng bị ức chế (nghĩa là giảm tỷ lệ phần trăm chiều cao) với peginterferon alfa-2b cộng với ribavirin.
• Pancytopenia và tủy xương ức chế báo cáo khi dùng đồng thời với pegylated interferon và azathioprine.

Kết hợp với peg-interferon alfa

• Nguy cơ gây suy thận.
• Nguy cơ ý tưởng tự tử và loạn thần; ngưng nếu trầm cảm nặng.
• An toàn và hiệu quả chưa được thành lập ở những bệnh nhân với gan và cấy ghép khác; như với interferon alpha, gan và ghép thận từ chối khác đã được báo cáo
• Có thể gây suy tủy; ngừng điều trị (tạm thời) nếu số lượng tiểu cầu <25.000 / mm³ hoặc ANC <500 / mm³.
• Khả năng gặp các triệu chứng giống như cúm trong giai đoạn đầu điều trị.
• Có thể gây ra sự phát triển của đợt cấp của nhiều bệnh lý.
• Giảm / ngừng nếu vừa / trầm cảm nặng, thấy chèn gói của nhà sản xuất.
• Trong suy gan, giảm / ngừng theo đề nghị của chèn gói của nhà sản xuất.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến Sofosbuvir?

Các loại thuốc gây cảm ứng P-gp trong ruột (ví dụ, rifampin hoặc St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương, dẫn đến giảm tác dụng điều trị của Sofosbuvir. Do đó không nên sử dụng đồng thời với Sofosbuvir.

Thuốc chống loạn nhịp:

• Amiodarone gây ảnh hưởng đến nồng độ amiodarone và Sofosbuvir. Dùng đồng thời amiodarone với chế độ có chứa Sofosbuvir có thể dẫn đến nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng.
• Không nên dùng đồng thời amiodarone với Sofosbuvir. Nếu cần dùng đồng thời, nên theo dõi tim mạch.

Thuốc chống co giật:

• Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, Ocarbazepine. Dùng đồng thời Sofosbuvir với Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital hoặc Oxcarbazepine sẽ làm giảm nồng độ Sofosbuvir, dẫn đến giảm tác dụng điều trị của thuốc, không nên dùng đồng thời.

Thuốc chống vi trùng:

• Rifabutin, Rifampin, Rifapentine. Dùng đồng thời Sofosbuvir với rifabutin hoặc rifapentine sẽ làm giảm nồng độ Sofosbuvir. Dẫn đến giảm hiệu quả điều trị, không nên dùng đồng thời.
• Không nên dùng đồng thời Sofosbuvir với Rifampin, một chất gây cảm ứng P-gp đường ruột.

Thảo dược bổ sung:

• St. John’s wort. Không nên dùng đồng thời Sofosbuvir với St. John’s wort, một chất cảm ứng P-gp đường ruột.

Thuốc ức chế Protease HIV:

• Tipranavir/Ritonavir. Dùng đồng thời Sofosbuvir với Tipranavir/RITONAVIR sẽ làm giảm nồng độ Sofosbuvir. Dẫn đến giảm hiệu quả điều trị của thuốc, không nên dùng đồng thời.

Một số thuốc không có tương tác lâm sàng với sofosbuvir :

• Cyclosporine, Darunavir/Ritonavir, Efavirenz, EFAVIRENZ thuốc tránh thai đường uống, Raltegravir, Rilpivirine, Tacrolimus hoặc Sofosbuvir disoproxil fumarate.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Sofosbuvir đúng cách

• Thuốc có màu vàng, hình viên nang, viên nén bao phim chứa 400 mg. Mỗi chai chứa 28 viên, một chất hút ẩm silica gel và cuộn polyester có nắp đóng cho trẻ em.
• Bảo quản ở nhiệt độ phòng dưới 30 ° C (86 ° F).
• Không sử dụng nếu con dấu trên mở chai bị hỏng hoặc mất tích.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Giá Thuốc Sofosbuvir bao nhiêu?

Vui lòng BÌNH LUẬN bên dưới hoặc Liên hệ NhaThuocGan.com Phone: 0903.087.060 (Zalo/Facebook/Viber/Whatsapp) mua bán thuốc biệt dược tại Tp HCM, Hà nội, Tp Đà Nẵng, Tp Cần Thơ,… toàn quốc.

*** Lưu ý: Thông tin bài viết về thuốc Sofosbuvir với mục đích chia sẽ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sĩ chuyên môn.

Câu hỏi liên quan

Các câu hỏi liên quan đến Sofofbuvir

Câu hỏi 1: Tác dụng phụ của Sofosbuvir là gì?

Trả lời: một số tác dụng phụ thường gặp sau khi sử dụng Sofosbuvir: mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn, mất ngủ,ngứa,thiếu máu,yếu đuối,phát ba.

Câu hỏi 2: Sofosbuvir Velpatasvir dùng để làm gì?

Trả lời: Thuốc này là sự kết hợp giữa sofosbuvir và velpatasvir và được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính (kéo dài) , một bệnh nhiễm trùng gan của virus. Nó đôi khi có thể được sử dụng với một loại thuốc chống vi-rút khác (ribavirin).

Câu hỏi 3: Sofosbuvir có chữa được bệnh viêm gan C không?

Trả lời:Sofosbuvir là một loại thuốc dùng để điều trị viêm gan C . Nó được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để chữa bệnh cho người nhiễm virut Hep C. Sofosbuvir được thực hiện với liều 400 mg mỗi ngày một lần. Nó không không cần phải được thực hiện với thực phẩm.

Câu hỏi 4: Viêm gan có thể được chữa khỏi vĩnh viễn?

Trả lời: Viêm gan C có thể được chữa khỏi (hoặc loại bỏ khỏi cơ thể). … Virus viêm gan C được coi là đã được chữa khỏi bệnh nếu virus không được phát hiện trong máu của bạn khi được đo bằng xét nghiệm máu 3 tháng sau khi điều trị kết thúc.

Câu hỏi 5: Sofosbuvir dùng để làm gì?

Trả lời: Sofosbuvir được sử dụng với các loại thuốc chống vi-rút khác (như ribavirin, peginterferon, daclatasvir) để điều trị viêm gan C mãn tính (kéo dài), nhiễm virus gan.

Bác sỹ Vũ Trường Khanh

---

Nguồn tham khảo thuốc Sofosbuvir

Nguồn tham khảo:

• Nguồn Drugbank.ca bài viết Sofosbuvir https://www.drugbank.ca/drugs/DB08934, cập nhật ngày 20/12/2019
• Nguồn Wikipedia.org bài viết Sofosbuvir https://vi.wikipedia.org/wiki/Sofosbuvir, cập nhật ngày 20/12/2019