Tenofovir Alafenamide Fumarate (TAF): Thử nghiệm lâm sàng, tác dụng phụ

0
42

Mới cập nhật

Tenofovir Alafenamide Fumarate (TAF), thuốc kháng vi-rút, chất ức chế men sao chép ngược nucleotide hoạt động chống lại HBV và cũng có hoạt tính kháng retrovirus chống lại HIV. TAF có thể xâm nhập vào tế bào gan hiệu quả hơn so với TDF. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy chỉ cần sử dụng lượng thuốc TAF thấp hơn khoảng mười lần so với TDF. Để điều trị VGSV B mạn tính, liều lượng thuốc TAF hàng ngày là một viên 25mg.

Thông tin thuốc Tenofovir Alafenamide

  • Tên khác: GS-7340, TAF, TFV alafenamide, tiền chất của tenofovir, tenofovir alafenamide fumarate
  • Nhóm thuốc: Nucleoside Reverse Transciptase Inhibitors
  • Công thức phân tử: C 21 H 29 N 6 O 5 P
  • Hóa học Tên: isopropyl (2S) -2 – [[[(1R) -2- (6-aminopurin-9-yl) -1-methyl-ethoxy] methyl-phenoxy-phosphoryl] amino] propanoate
  • Được phát triển bởi Gilead Science for used in điều trị nhiễm HIV and viêm gan B mạn tính

Tenofovir alafenamide là gì?

  • Loại này đang được nghiên cứu như là một loại thuốc độc lập và là một thành phần của sự kết hợp liều cố định (FDC) thuốc để trị và phòng ngừa HIV lây nhiễm.
  • Đây là một thành phần của một số loại thuốc FDC được FDA phê chuẩn để điều trị HIV. Là một loại thuốc độc lập, được FDA phê chuẩn để điều trị nhiễm virus viêm gan B mãn tính [HBV].
  • Nó thuộc một nhóm thuốc HIV được gọi là thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTI). NRTI ngăn chặn một enzyme HIV gọi là enzyme sao chép ngược. Bằng cách ngăn chặn transcriptase ngược, NRTI ngăn ngừa HIV nhân lên và có thể làm giảm lượng HIV trong cơ thể.

Tenofovir alafenamide là một thành phần của các loại thuốc FDC sau đây được FDA phê chuẩn để điều trị nhiễm HIV:

  • Emtricitabine / tenofovir alafenamide (tên thương hiệu: Descovy ). Descovy cũng đang được nghiên cứu trong các nghiên cứu pha III về phòng chống HIV.
  • Bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide (tên thương hiệu: Biktarvy ).
  • Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide (tên thương hiệu: Genvoya ).
  • Emtricitabine / rilpivirine / (tên thương hiệu: Odefsey ).
  • Darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide (tên thương hiệu: Symtuza ).

Những thử nghiệm lâm sàng nào đang nghiên cứu tenofovir alafenamide?

Tenofovir alafenamide để điều trị HIV

Loại này đang được sử dụng trong thử nghiệm giai đoạn II ( NCT03472326 ) đánh giá một loại thuốc điều tra có tên GS-9131.

Nghiên cứu đang đánh giá GS-9131 trong điều trị HIV ở phụ nữ theo chế độ điều trị HIV hiện tại không kiểm soát virus. Trong Phần 2 của thử nghiệm, thuốc này dưới dạng thuốc độc lập được sử dụng trong chế độ điều trị HIV có chứa GS-9131

Tenofovir alafenamide để phòng ngừa HIV

Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (FTC / TAF; Descovy )

Tên nghiên cứu: KHÁM PHÁ; GS-US-412-2055; NCT02842086

Giai đoạn: Giai đoạn III

Tình trạng: Nghiên cứu này đang diễn ra, nhưng không tuyển dụng người tham gia.

Địa điểm: Hoa Kỳ, Áo, Canada, Đan Mạch, Pháp, Đức, Ireland, Ý, Hà Lan, Tây Ban Nha, Vương quốc Anh

Mục đích của nghiên cứu này là đánh giá sự an toàn và hiệu quả của Descovy trong việc ngăn ngừa nhiễm HIV ở nam giới và phụ nữ chuyển giới quan hệ tình dục với nam giới và có nguy cơ cao bị nhiễm HIV.

Các nghiên cứu phòng chống HIV khác liên quan đến các sản phẩm có chứa tenofovir alafenamide bao gồm:

NCT03762772: Một thử nghiệm giai đoạn I đánh giá sự an toàn và dược động học của một loại thuốc đặt âm đạo có chứa cả tenofovir alafenamide và elvitegravir ở phụ nữ không nhiễm HIV. Nghiên cứu này hiện đang tuyển dụng người tham gia.

NCT02985996: Một thử nghiệm giai đoạn I đánh giá dược động học của Genvoya trong các khoang cơ thể khác nhau của nam giới và phụ nữ chuyển giới, tất cả đều âm tính với HIV và quan hệ tình dục với nam giới. Nghiên cứu này hiện đang tuyển dụng người tham gia.

NCT03499483: Một thử nghiệm giai đoạn IV đánh giá việc sử dụng Biktarvy ở người lớn không nhiễm HIV để ngăn ngừa nhiễm trùng sau khi quan hệ tình dục có nguy cơ cao. Nghiên cứu này chưa được tuyển dụng.

Tenofovir alafenamide có thể gây ra tác dụng phụ gì?

tenofovir alafenamide fumarate là gì
TAF thuộc một nhóm thuốc HIV được gọi là thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTI)

Một mục tiêu của nghiên cứu HIV là xác định các loại thuốc mới có ít tác dụng phụ hơn. Trong nghiên cứu DISCOVER ( NCT02842086 ) được thảo luận theo câu hỏi trước, tác dụng phụ phổ biến nhất là các bệnh lây truyền qua đường tình dục hoặc phơi nhiễm, tiêu chảy, cảm lạnh thông thường và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Tác dụng phụ tương tự ở những người tham gia dùng Descovy hoặc Truvada. Descovy chứng minh là có sự an toàn về xương và thận được cải thiện đáng kể so với Truvada.

Thông tin về các tác dụng phụ khác liên quan đến việc sử dụng tenofovir alafenamide như một phần của FDC hoặc dưới dạng thuốc độc lập có thể được tìm thấy trong các nhãn thuốc sau đây của FDA: Genvoya, Odefsey, Descovy, Biktarvy, Symtuza và Vemlidy.

Vì loại này vẫn đang được nghiên cứu, thông tin về các tác dụng phụ có thể có của thuốc chưa đầy đủ. Khi thử nghiệm các loại thuốc tiếp tục, thông tin bổ sung về các tác dụng phụ có thể sẽ được thu thập.

Xem thêm thuốc Tenofovir


Nguồn tham khảo TAF

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here